当地时间上周五，FDA 把首个新冠疫苗紧急使用权，授予辉瑞与 BioNTech 联合开发的新冠疫苗之后，首款获得美国政府批准的疫苗正式诞生。

紧接着，当地时间周六，Warp Speed（即 “曲速行动”，是美国政府发起的预防新冠病毒计划）联合负责人古斯塔夫佩尔纳（Gustave Perna）在白宫冠状病毒特别工作组的新闻发布会上表示，第一批新冠疫苗预计将于周日上午离开辉瑞公司，从密歇根州卡拉马祖的制造厂运出，将在周一早上到达美国的每个州。这意味着疫苗将首先从辉瑞生产工厂运送至世界最大的快递承运商 UPS 和联邦快递中心。

原北京协和医学院教授、目前从事肿瘤药物研发的王晨光博士告诉 DeepTech：“就当前美国疫情情况和前期发布的临床试验数据来看，该疫苗作为紧急使用审批，也不算是很快。”

疫苗首先推荐给 16 岁以上人群

佩尔纳说，他希望包括美国各州在内的 145 个站点在周一接受剂量注射。

他还表示，还有 425 个疫苗接种点将在周二收到疫苗，最后 66 个接种点将在周三获得疫苗，以上将完成辉瑞公司290 万剂疫苗的首次发货，而 Warp Speed 将再保留 290 万剂，以确保每个接受免疫接种的人在 21 天后都能获得第二剂（辉瑞的疫苗需要每人注射两剂）。他还补充称， “最早在下周末，疫苗就可以投入到人们的怀抱。”

FDA 发布紧急使用授权后，美国疾病控制与预防中心咨询委员会（CDC）已投票建议将辉瑞和 BioNTech 把疫苗推荐给 16 岁及以上的人群。

对于疫苗的年龄限制，王晨光表示：“主要原因是缺乏数据，再就是儿童感染新冠后的死亡率极低。目前尚不清楚该疫苗的作用机制是预防无症状病例，还是阻断病毒传播亦或者是二者兼具。而该疫苗对 16 岁以下儿童青少年、孕妇或哺乳期女性以及免疫功能低下者的安全性也缺乏结论。另外，也不知道该疫苗所能提供的保护期是多久。”

自 10 月以来，尽管辉瑞疫苗此前尚未获得监管部门批准，但该公司每周都在生产数十万剂疫苗，其希望今年能提供 1 亿剂疫苗，2021 年再提供 13 亿剂。

美国疾病控制与预防中心的一个顾问小组，建议让医护人员和护理机构的老人为第一优先，佩尔纳也表示，他已经与许多州进行了交谈，这些州计划同时开始对上述两大人群进行疫苗接种。

另据悉，Warp Speed 有望很快开始运送 Moderna 开发的另一种疫苗。FDA 专家小组将在下周四讨论 Moderna 的紧急使用授权申请，可能会专门联合科学家以做出同样迅速的审查决定。

对此，佩尔纳在周六在接受采访时说：“我充满信心，因为我们将在本周进行首批装运，然后希望在使用 Moderna 疫苗后，我们将开始在全州范围内扩大交货范围，以确保每个人都能获得更多的疫苗供应。”

从辉瑞和 Moderna 的供应量估计来看，Warp Speed 预计，12 月将有 2000 万美国人开始接种疫苗，1 月 将增加 3000 万，2 月将增加 5000 万。

佩尔纳说：“在每个美国人都可以获得这种疫苗，在每个需要疫苗的美国人都得到疫苗之前，我们的工作还没有结束。” “这是我们唯一的目标。”

据悉，佩尔纳是美国陆军物资司令部的前指挥官，该司令部负责管理陆军的全球供应链，这使他可以胜任如此复杂的分发网络管理工作。他将本次面临的挑战比喻为 D-Day， D-Day 在军事术语中经常作为表示一次作战或行动发起的那天。

佩尔纳表示：“D-Day是（二战）终结的开始，今天就是新冠疫情的D-Day。”

原北京协和医学院教授、目前从事肿瘤药物研发的王晨光博士告诉 DeepTech：“美国早就布局疫苗了，10 几天前美联航就参与了物流。行动是平行进行的，而不是序贯进行。在提交 FDA 上市批准的同时，同步部署物流。首批疫苗多日前已经从制造工场运抵美国的分发总部芝加哥。这些疫苗本周日将陆续通过物流快递到医疗机构。”

他还表示：“辉瑞一直领先于 Moderna。有一个原因让 Moderna 落后了三周左右，那就是其拿了美国政府的资金。而 Moderna 在临床招募人群分布上，有跟政府机构有不一致的地方，来回讨论更改，导致拖延了三周左右。”

Moderna 疫苗在物流和存储上更具优势

不过对于 Moderna 疫苗也有望快速通过审批，王晨光说：“辉瑞和 BioNTech 疫苗，相比 Moderna 的疫苗，他们的效果和安全性差不多，FDA 没有理由不批准。并且 Moderna 也有自己的优势，该公司的疫苗不需要用很低的温度的物流和储存。”

谈及辉瑞和 BioNTech 的合作，是否是比 Moderna 更快推进疫苗的原因，王晨光说：“并不是，因为辉瑞和 BioNTech 不合作的话，连这款疫苗有没有都难说。因此合作意义比速度更重要。疫苗技术是 BioNTech 的，BioNTech 是小公司，资源比较缺乏。而辉瑞有着完善的生产和物流体系。但两者一旦合作，辉瑞的推进速度也是非常惊人的。就单纯制剂设施建设来说，短短几个月，两者就完成了 20 多亿美元的设计、制造和采购安装。这在常规情况下几乎是不可能的。”

事实上，早在美东时间 11 月 30 日，当时 FDA 尚未批准疫苗，那时联邦航空局就表示，它将支持新冠疫苗的 “首次大规模空运” ，当时曼联第一架载有辉瑞新冠疫苗的航班已经抵达芝加哥。

4 月 30 日，特朗普在白宫表示，美国正在加速研发一种新冠病毒疫苗，并将该疫苗研发计划称作 “曲速行动”。这项攻关计划旨在推进新冠疫苗的研发、制造和分发，由英国制药企业葛兰素史克的疫苗部门前主管蒙塞夫斯拉维和美国陆军装备司令部司令古斯塔夫佩尔纳负责。通常情况下，如果一切顺利，疫苗研发需要 12 至 18 个月时间。但特朗普希望加快这一进度，并表示，“曲速行动” 意味着规模大而速度快，期待今年年底前研发出新冠疫苗。

而对于本次疫苗进展，特朗普说：“这是历史上最伟大的科学成就之一。” “这将挽救数百万生命，并一劳永逸地结束大流行。”王晨光对此表示：“这不是治疗性疫苗，不谈疗效，只谈效果，因为临床试验数据已经说明问题了。”

而 BioNTech 首席执行官 Ugur Sahin 在接受媒体采访时说：“从一开始在美国授权，我们的疫苗就是我们最重要的里程碑之一。”